Studio globale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio placebo, a gruppi paralleli, di Fase 3b per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di remibrutinib 25mg b.i.d. rispetto a placebo con omalizumab 300 mg ogni 4 settimane come controllo attivo nel corso di 52 settimane in pazienti adulti con orticaria spontanea cronica non adeguatamente controllata da antistaminici H1 di seconda generazione

Sperimentazione clinica attiva

• EudraCT: 2022-502161-19-00
• Codice Protocollo: CLOU064A2304
• Codice Sperimentazione: SFRI-0091/2023
• Tipologia Studio: STUDI CON MEDICINALI
• Fase: III
• Patologia: ORTICARIA
• Disciplina: DERMATOLOGIA
• Data Apertura: 12/02/2025
• Responsabile scientifico: CRISTINA MAGNONI
• Curriculum (clicca per scaricare il curriculum)
• Sponsor: Novartis Farma S.p..A.
• Budget Economico per la sperimentazione: 19.400,00 €
• Rimborsi per prestazioni sanitarie legate alla sperimentazione: 1.015,90 €
• Determina (clicca per scaricare la determina)