Studio clinico di Fase I, a braccio singolo e dose crescente e di Fase II, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, per determinare la dose e valutare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione intratracheale di vescicole extracellulari derivanti da cellule mesenchimali allogeniche da cordone ombelicale, nella prevenzione della displasia broncopolmonare in neonati estremamente prematuri
Sperimentazione clinica attiva
- EudraCT: 2022-500293-34-00
- Codice Protocollo: EVENEW
- Codice Sperimentazione: SFRI-0001/2023
- Tipologia Studio: STUDI CON MEDICINALI
- Fase: I/II
- Patologia: DISTURBI RELATIVI AD ALTRI NEONATIPRETERMINE DI PESO NON SPECIFICATO
- Disciplina: NEONATOLOGIA
- Data Apertura: 11/04/2024
- Responsabile scientifico: ALBERTO BERARDI
- Curriculum (clicca per scaricare il curriculum)
- Sponsor: EXO Biologics SA
- Budget Economico per la sperimentazione: 26.963,92 €
- Rimborsi per prestazioni sanitarie legate alla sperimentazione: 497,50 €
- Determina (clicca per scaricare la determina)